本文目录一览：
- 1、GSP及其主要内容?
- 2、2012年gsp修订的主要内容
- 3、新版GSP的主要章节有哪些?和2000年版相比有什么变化和特点?
- 4、零售药店培训计划和培训内容
- 5、药店gsp培训内容
- 6、药品gsp基本内容
GSP及其主要内容?
药品GSP的基本内容：管理职责；人员与培训；设施与设备；进货；验收与检验；储存与养护；出库与运输；销售与售后服务；陈列与储存的规范化管理。管理职责：明确企业负责人的职责，制定和实施质量管理方针和计划，确保质量管理体系的有效运行。
GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
药品零售管理：新版GSP规范了药品零售企业的经营行为，包括药品的陈列、销售、退货等环节，以保护消费者的合法权益。药品经营质量管理体系建设：新版GSP强调药品经营企业应建立健全质量管理体系，并确保其有效运行，以提高药品质量管理水平。
GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
2012年gsp修订的主要内容
1、年是由卫生部新版GSP第一次发布。2013年6月1日要求执行，并有了具体附录，到了2014年有了具体检查指导原则。
2、药品追溯体系：新版GSP要求药品经营企业建立完整的药品追溯体系，实现对药品从生产到销售的全过程监管，提高药品安全监管水平。 药品储存与运输管理：新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求，包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施，确保药品的质量稳定。
3、批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目(**)6项，主要缺陷项目(*)107项，一般缺陷项目145项。
4、GSP即药品质量经营管理规范，是针对于零售药店的一种管理制度，只有做到这个规范所要求的各个内容，才能保障在经营过程中，消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的用药安全问题的发生。
5、现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍，去掉了一些不切实际的要求，使之更具有实际指导意义。比如，果断删掉了原GSP中综合性质量管理（TQC）的有关内容。严格讲，TQC的管理范围要比GSP大得多，且完全包含了GSP，在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。
新版GSP的主要章节有哪些?和2000年版相比有什么变化和特点?
药品追溯体系：新版GSP规定药品经营企业必须建立完整的药品追溯体系，实现对药品从生产到销售的全过程监管，提高药品安全监管水平。药品储存与运输管理：新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求，包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施，确保药品的质量稳定。
现行版GSP是2016年6月30日国家食品药品监督总局发布的。根据国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改药品经营质量管理规范的决定》修正。规范共有四章，一百八十四条。
所以这个要求也是要随之提高的，经过认真的研究新旧两版GSP认证，专家解答说；发现新版GSP与旧版的区别主要有两点：第一，标准提高，管理更加严格。第二那就是减少不必要的负担，增强可操作性。新版GSP认真对于人员管理的要求上也是有相当大的改革的。
与现行规范相比，新版GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。 针对冷链管理，新版GSP提高了对冷链药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求，对高风险品种的质量保障能力提出了更高的要求。
药品经营是一种特殊商品的经营，对人员及工作质量要求高。经营就是服务，服务工作质量的好坏直接影响药品经营质量。(5)GSP具有时效性：GSP作为国家强制推行的法规，具有很强的时效性。它要根据国家发展需要进行修订和完善，在不同的时期使用不同的版本，只有现行版才具有法律效力。
GSP程序及重点： GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项，其中重点项有19项，检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。
零售药店培训计划和培训内容
制定培训主题：每个月初，管理层会评估店内员工的需求和行业最新动态，选择一个相关的培训主题，比如新药知识、药品相互作用、销售技巧、服务态度等。 设定培训目标：明确培训的具体目标，例如提高员工对特定疾病的认识，掌握新药的使用方法，改善销售技能，提高客户满意度等。
时间的选择：活动时间可选择在两班交接班时，或节假曰、业余时间等，可根据实际情况而定。活动地点的选择：可选择在药店的会议室，或租赁其他的活动场所，如电影院、酒店的会议室等。参加对象：营业员、药店经理及其他人员。培训内容 分析企业存在的忧患得失。
政策法规培训：主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施细则》《药品流通监督管理办法》《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规。
关于药店培训计划和培训内容如下：政策分析：SFDA先后颁布了《药品经营质量管理规范》（局令xxx号）和《药品流通监督管理办法》（局令26号）的相关法规文件，在《药品经营质量管理规范》（局令20号）中单列“人员与培训”一个章节，对需要参加培训的人员、培训的形式、培训档案等做了详细的规定。
药店gsp培训内容
1、药品GSP的基本内容：管理职责；人员与培训；设施与设备；进货；验收与检验；储存与养护；出库与运输；销售与售后服务；陈列与储存的规范化管理。管理职责：明确企业负责人的职责，制定和实施质量管理方针和计划，确保质量管理体系的有效运行。
2、年药店培训计划范文一 20XX年度是天赐大药房GSP认证的第2年，对本店质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
3、药店GSP的标准和要求非常严格，包括药品储存温度、湿度、光照、通风等要求，药品保质期管理、进货验收、出库核算、药品库存管理等方面的要求。同时，药店员工还需要专业知识与技能方面的培训和合格考核，以确保其对药品有效管理和控制并对客户的药品咨询和服务作出专业的回答和指导。
药品gsp基本内容
1、药品储存与运输管理：新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求，包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施，确保药品的质量稳定。药品零售管理：新版GSP规范了药品零售企业的经营行为，包括药品的陈列、销售、退货等环节，以保护消费者的合法权益。
2、GSP是产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
3、新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待，内容更加具体、科学、丰富、实用。 新版GSP的实施，必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规范企业经营行为，保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。
4、(3)GSP强调药品经营和质量管理的法律责任：从事药品经营业务，开办药品经营企业都必须依法履行审批手续，自觉接受药品监督管理部门的监督。(4)GSP将经营服务工作质量纳入管理范畴：药品经营是一种特殊商品的经营，对人员及工作质量要求高。经营就是服务，服务工作质量的好坏直接影响药品经营质量。
5、）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。仓库有合理的功能分区。
