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GSP认证有什么经验???
1、(一)药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。 (二)抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程。 (三)发现有问题药品的处理方法。 (四)仪器设备、计量工具的定期校准和检定,仪器的使用、保养和登记等。
2、如果是第一次认证而不是复检,最好事先和药监局 沟通一下,让他们看一下,各地的要求是不一样的,工作是 需要作一点的。
3、SEDEX认证其涉及的很多稽核内容都是关于人权方面,也就是员工的薪资福利、人身安全等。还有就是工厂在其地区的合法性存在,比如说是否得到当地 *** 的允许,工厂有无相关的违反国家相关法律法规的事项,对环境方面有伤害等等。
4、GSP认证的硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。
5、药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。
6、药店GSP认证申请资料需要哪些GSP认证申请表。《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。企业自查报告。企业无违规经销假劣药品问题说明。企业负责人和质量管理人员情况表。企业药品验收、养护人员情况表。
医疗器械gsp管理系统用哪款好?
我也是开药房的,据我所知,比较有名的是新海医药GSP医药管理软件、药易通、千方百剂等等;经过对比以后我用的是新海GSP医药管理软件,他们售后态度好,服务业挺周到。软件符合新版GSP认证,我们药店应通过认证了。
德易力明眼镜销售(三类医疗器械GSP版)软件,采用SQL大型数据库,安全稳定,各部门可多机联网操作。如有不同地点多库房多门店需要共享数据,统一管理时可使用云服务器或空间SQL服务器。
飞利浦医疗erp:是飞利浦公司开发的一款用于医疗器械流通企业的信息化管理系统。其主要特点是能够实现器械的电子化追溯,同时支持多种器械的采购、销售、库存和财务管理。
这样才能满足国家GSP认证的要求,帮助企业顺利通过GSP认证。所以一定要选择售后有保障的软件,能确保软件可以根据国家政策不断升级。推荐美萍医疗器械质量管理系统,真的是升级很及时。
药品经营零售企业gsp认证岗位培训有什么用
1、国家为了加强和规范药品流通渠道的质量管理,制定了GSP,要求主管部门对药品批发与零售企业进行GSP认证,并要求在日常经营活动中严格按GSP规定执行。
2、药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。药店GSP认证申请资料需要哪些GSP认证申请表。《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。企业自查报告。企业无违规经销假劣药品问题说明。
3、(一)改进仓储和质检工作是中小医药经营企业GSP达标的重点医药商品质量检查及仓储设施要求是GSP认证的重要内容。《GSP实施细则》共80条,对药品质量检查和仓储设施(备)要求有36条,占总条目的45%。
4、各机构和岗位确定后,经营就要严格按照规范和验收标准来进行运行,同时要抽调精干力量进行软、硬件的准备工作。